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許多實(shí)驗(yàn)室都制定了自己的參考標(biāo)準(zhǔn) - 付出了很多努力，總是帶來(lái)錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)ISO指南34和ISO 17025質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)始終能夠保證色譜安全性和可靠性。
參考物質(zhì)作為色譜參考是*的，以確保樣品成分的正確識(shí)別和分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。在確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性時(shí)，它們是*的 - 為分析帶來(lái)信心。錯(cuò)誤的閱讀可能會(huì)導(dǎo)致(有時(shí)是嚴(yán)重的)錯(cuò)誤的決策，這不僅會(huì)帶來(lái)可觀的額外工作量，還可能意味著失去信心和經(jīng)濟(jì)損失。
大量的工作與錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)
參考標(biāo)準(zhǔn)解決方案仍主要由研究實(shí)驗(yàn)室自行生產(chǎn)，但制造本身就意味著大量的工作。開(kāi)始是所有原材料的采購(gòu)和正確存儲(chǔ)。嚴(yán)格地說(shuō)，進(jìn)口檢驗(yàn)必須在這里進(jìn)行，檢查原材料的特性和純度。但是，經(jīng)驗(yàn)表明，許多實(shí)驗(yàn)室依賴(lài)制造商的信息，因此從一開(kāi)始就有可能在其系統(tǒng)中引入不確定性。儲(chǔ)存的化學(xué)品必須經(jīng)常監(jiān)測(cè)并檢查其穩(wěn)定性; 如果物質(zhì)不能按要求的zui小量訂購(gòu)，則可能需要處理劇毒物質(zhì)。
zui重要的是，多組分標(biāo)準(zhǔn)溶液的生產(chǎn)在實(shí)踐中準(zhǔn)備了相當(dāng)多的額外支出，并且還增加了錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)。為了確定*的儲(chǔ)存條件，必須研究各溶劑中各組分的相容性和彼此之間的相容性。物質(zhì)在混合物中的代謝通常難以預(yù)測(cè)，因此必須用經(jīng)驗(yàn)值來(lái)費(fèi)力和長(zhǎng)時(shí)間地確定。zui后，標(biāo)準(zhǔn)解決方案的每次重復(fù)應(yīng)用都需要與之前的比較測(cè)量。
就所使用的參考材料的質(zhì)量而言，考試實(shí)驗(yàn)室正在提出更多的要求。這特別適用于ISO 17025認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。滿(mǎn)足這些要求變得越來(lái)越復(fù)雜和耗時(shí)。
ISO標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)造信任
作為校準(zhǔn)，驗(yàn)證和質(zhì)量控制的一部分，ISO 17025包含對(duì)使用參考材料的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室的能力要求。在ISO 17025的更新版本中，計(jì)量可追溯性正在發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。測(cè)量的溯源性是其準(zhǔn)確性和正確的判斷測(cè)量不確定度的一個(gè)重要先決條件。為了確保在任何地方和任何時(shí)間的可比性，必須有一個(gè)通用的計(jì)量參考這正是定義了什么是正確的。它要求追溯到一個(gè)由標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)或具有*能力的制造商提供的定義參考。在德國(guó)，認(rèn)證參考材料的開(kāi)發(fā)是柏林聯(lián)邦材料研究和測(cè)試研究所(BAM)的一項(xiàng)任務(wù); 在美國(guó)，認(rèn)證參考材料由美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院(NIST)開(kāi)發(fā)和提供。
購(gòu)買(mǎi)商業(yè)制造商提供的認(rèn)證參考標(biāo)準(zhǔn)解決方案也是可能的。為了建立對(duì)使用參考標(biāo)準(zhǔn)的信任，標(biāo)準(zhǔn)化組織在20世紀(jì)90年代制定了ISO指南34，該指南通過(guò)眾多指導(dǎo)原則對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)的制定進(jìn)行規(guī)范，并接受?chē)?yán)格的測(cè)試。作為定期認(rèn)證的一部分，參考標(biāo)準(zhǔn)制造商必須向當(dāng)局證明其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在德國(guó)，認(rèn)證由德國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)(DAkkS)授予。在美國(guó)，認(rèn)證中心是美國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)(A2LA)。
ISO標(biāo)準(zhǔn)zui終確保了所需的可追溯性，并賦予實(shí)驗(yàn)室對(duì)制造商能力的必要信心。根據(jù)ISO指南34和ISO 17025質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制造的參考標(biāo)準(zhǔn)被稱(chēng)為ISO指南下的認(rèn)證參考標(biāo)準(zhǔn)。
主管生產(chǎn)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)解決方案
除了為氣相色譜和液相色譜提供高質(zhì)量色譜柱，附件和消耗品之外，Restek對(duì)ISO指南34的認(rèn)證證明了其作為參考標(biāo)準(zhǔn)解決方案制造商的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。完成的參考標(biāo)準(zhǔn)解決方案還經(jīng)過(guò)ISO 17025認(rèn)證的QS實(shí)驗(yàn)室的合格測(cè)試，并zui終通過(guò)認(rèn)證。因此，認(rèn)證參考標(biāo)準(zhǔn)解決方案不僅僅是一個(gè)帶有證書(shū)的安瓿瓶，但是它背后有非常具體的先決條件和程序。總之，有七個(gè)關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了Restek參考標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量：
1.前瞻性規(guī)劃。每種方法都經(jīng)過(guò)非常仔細(xì)的評(píng)估以確定確切的要求。確定正確成分的選擇以及適當(dāng)?shù)幕緷舛群凸ぷ鳚舛取?/p>
2.原材料的控制：使用的每個(gè)組件都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢查，以確保其純度和特性。根據(jù)ISO指南34，使用以下方法：GC-MS，GC-ECD，GC-FID，重量法，LC-UV，LC-MS和熔點(diǎn)測(cè)定，pH值和折射率。
3.兼容性，均一性和穩(wěn)定性的驗(yàn)證：檢查單個(gè)化合物的相容性，并檢查標(biāo)準(zhǔn)的均一性。zui后，將混合物進(jìn)行各種短期和長(zhǎng)期穩(wěn)定性測(cè)試，以確定標(biāo)準(zhǔn)的zui大耐久性。
4.安瓿瓶的測(cè)試設(shè)備監(jiān)控和停用：所有使用的秤都是每天進(jìn)行校準(zhǔn)的，其中7個(gè)砝碼可追溯至NIST，并由認(rèn)可機(jī)構(gòu)每年進(jìn)行檢查和驗(yàn)證。每個(gè)燒瓶和玻璃瓶都用溶劑*清洗以除去灰塵和灰塵，然后停用以防止樣品成分吸附到玻璃壁上。
5.生產(chǎn)：參考標(biāo)準(zhǔn)溶液的生產(chǎn)是由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和認(rèn)證的人員根據(jù)規(guī)定的程序進(jìn)行的。這些過(guò)程是可重復(fù)的，所有的工作步驟都要仔細(xì)記錄。監(jiān)控并記錄從設(shè)備到證書(shū)的所有信息的正確傳輸。
6.文件：將提供詳細(xì)的文件，以制作能夠經(jīng)受任何審計(jì)的參考標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)要求，證書(shū)有三種不同的版本：重量，質(zhì)量或定量文件(請(qǐng)參閱LP提示)。證書(shū)隨時(shí)可以在線獲得。
7.包裝：高質(zhì)量透明塑料盒一方面保護(hù)安瓿免受破損。另一方面，帶有安全說(shuō)明，儲(chǔ)存說(shuō)明和保質(zhì)期規(guī)格的標(biāo)簽很容易看到。此外，還包括一個(gè)帶有附加標(biāo)簽的停用螺旋式小瓶，即使在打開(kāi)小瓶后也可以實(shí)現(xiàn)*的參考標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存。
每個(gè)問(wèn)題的正確解決方案
無(wú)論是用于食品，環(huán)境，石化還是藥物分析 - Restek都可為各種問(wèn)題提供廣泛的認(rèn)證參考標(biāo)準(zhǔn)解決方案。盡管單組分標(biāo)準(zhǔn)在濃度方面非常靈活，但多標(biāo)準(zhǔn)溶液或多標(biāo)準(zhǔn)試劑盒可以實(shí)現(xiàn)更快，更可靠，zui重要的是更經(jīng)濟(jì)的篩選方法的驗(yàn)證和驗(yàn)證。
此外，參考標(biāo)準(zhǔn)溶液也可根據(jù)個(gè)人需求量身定制，可根據(jù)自己的意愿組合成分和組分濃度以及溶劑。這些定制的參考解決方案也由Restek根據(jù)ISO指南34和ISO 17025的質(zhì)量指南制造。使用來(lái)自主管制造商的認(rèn)證參考標(biāo)準(zhǔn)解決方案，測(cè)試實(shí)驗(yàn)室可以將自己日益增長(zhǎng)的參考混合物生產(chǎn)背后的巨大努力和責(zé)任移交給他們。
（源于實(shí)驗(yàn)室與分析）
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